Percurso de certificação

Certificação ISO/IEC 42001: Stage 1 e Stage 2

A certificação segundo a ISO/IEC 42001 é atribuída por um organismo de certificação acreditado através de uma auditoria em duas fases. Compreender a diferença entre as duas fases é o que separa uma certificação tranquila de uma dolorosa — e diz-lhe exatamente o que um kit de modelos pode e não pode fazer por si.

Como funciona a auditoria

Os documentos deixam-no pronto para o Stage 1. Operar deixa-o pronto para o Stage 2.

Stage 1

Revisão de documentação e preparação

O auditor verifica se o AIMS está concebido, delimitado e documentado: contexto e âmbito, política de IA, papéis e autoridades, metodologia de risco, a Statement of Applicability e os procedimentos essenciais. Esta é a fase que um kit concluído foi concebido para satisfazer. Conte com o encerramento das constatações de preparação antes de avançar.

  • Declaração de contexto e âmbito
  • Política de IA com aprovação da gestão de topo
  • Metodologia de risco e de impacto
  • Statement of Applicability (todos os ~38 controlos do Annex A)
  • Procedimentos essenciais
Stage 2

Auditoria de implementação e eficácia

O auditor deixa de ler documentos e começa a amostrar a realidade — evidências de que o sistema realmente funciona. Isto só pode ser produzido operando o AIMS durante um período, por isso deixe-o funcionar e encerre primeiro as constatações do Stage 1.

  • SoA concluída com uma decisão justificada para cada controlo
  • Avaliação de risco de IA realizada, com tratamento aprovado e aceitação do risco residual
  • Pelo menos uma avaliação de impacto de sistema de IA
  • Registos de que os controlos selecionados operam de facto
  • Pelo menos uma auditoria interna com constatações
  • Uma revisão pela gestão realizada

Após o Stage 2, a certificação é mantida através de auditorias de acompanhamento anuais e de um ciclo de recertificação de três anos.

A ordem que funciona

A sequência de implementação que os auditores esperam

As dependências entre documentos fazem com que a ordem importe. Implemente fora de sequência e vai refazer documentos anteriores à medida que os posteriores revelam pressupostos ocultos. A sequência comprovada:

  1. 1

    Conclua a AIMS Context & Scope Statement — antes de tudo o resto. Ancora todo o trabalho posterior.

  2. 2

    Construa o AI System Register e preencha os registos de Interested Parties e de Legal & Regulatory Obligations.

  3. 3

    Aplique a AI Risk, Impact & Control Methodology e registe os riscos no Risk & Control Register.

  4. 4

    Conclua as AI Impact Assessments para os sistemas no âmbito com potencial de impacto material.

  5. 5

    Construa a Statement of Applicability abrangendo todos os ~38 controlos do Annex A, com base nos resultados de risco e de impacto.

  6. 6

    Desenvolva e aprove a AI Policy com a assinatura da gestão de topo.

  7. 7

    Implemente procedimentos e registos operacionais nos controlos de ciclo de vida, dados, uso e terceiros.

  8. 8

    Estabeleça o referencial de monitorização e revisão e comece a gerar evidência ao vivo.

  9. 9

    Realize uma auditoria interna face à totalidade dos requisitos da norma.

  10. 10

    Realize uma revisão pela gestão com atas documentadas e um registo de ações.

  11. 11

    Trate as constatações e encerre as ações corretivas antes da auditoria externa.

O que os auditores procuram de facto

Conformidade, implementação, eficácia

Os auditores externos testam três coisas: a sua documentação cumpre a norma (conformidade), o processo documentado é realmente seguido (implementação) e o sistema está a alcançar os resultados pretendidos (eficácia). A conformidade só no papel falha o segundo e o terceiro testes.

Os documentos mais escrutinados numa auditoria Stage 2 típica: a Statement of Applicability, o AI System Register, o AI Risk Register, o relatório de auditoria interna, as atas da revisão pela gestão e o registo CAPA. São estes que dizem ao auditor se o AIMS é real ou meramente aparente.

Quanto tempo demora

Prazos indicativos

Os prazos dependem da dimensão e da pegada de IA; a avaliação de risco e de impacto de IA costuma ser a que mais tempo leva, e partir de um kit pronto a usar encurta-a de forma significativa.

Organização pequena

~6–10 semanas até à preparação

Organização média

~10–16 semanas

Organização grande

~16–24 semanas

Fique pronto para o Stage 1 depressa — depois opere até ao Stage 2

O kit entrega o conjunto completo de documentos (Stage 1). Acrescente suporte verificado por especialistas para operar o sistema, ou marque uma auditoria interna para testar a preparação para o Stage 2 antes de o seu organismo de certificação chegar.